TFDA 藥品許可證
欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026620號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-12-24
- 有效期限
- 2030-12-24
- 異動日期
- 2025-09-17
詳細處方成分
Each vial contains: (powder)pasireotide pamoate6828001920 ↗(eq. to pasireotide......40MG)（結構化：54.840000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
pasireotide pamoate
適應症
(1)肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭;;玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
- 製造廠址
- Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
- 製造國別
- AT
- 製程
- 充填與一級包裝製造廠
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- SYNERGY HEALTH DANIKEN AG
- 製造廠址
- HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 滅菌廠
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- RECORDATI AG RARE DISEASES BRANCH
- 製造廠址
- LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
- 製造廠址
- VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 包裝廠及溶劑廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。