TFDA 藥品許可證
健達必注射劑
DBL Gemcitabine for Injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026627號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-11-30
- 有效期限
- 2025-11-30
- 異動日期
- 2022-09-13
詳細處方成分
each vial containsGEMCITABINE HYDROCHLORIDE1010000610 ↗equiv. to 1.00g gemcitabine base（結構化：1.139000 GM）
each vial containsGEMCITABINE HYDROCHLORIDE1010000610 ↗equiv. to 200mg gemcitabine base（結構化：227.700000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
適應症
非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
官方用法用量
詳如中文仿單稿
包裝
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2022-09-12
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
- 製造國別
- —
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED
- 製造廠址
- PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA
- 製造國別
- IN
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。