雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量

Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026657號
許可證種類
製 劑
劑型
氣化噴霧劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-03-07
有效期限
2031-03-07
異動日期
2025-12-05

詳細處方成分

Each dose contains:BUDESONIDE8406002100160.000000 ug
Each dose contains:FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE12160030304.500000 ug

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

適應症

氣喘(Asthma) Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。 -以吸入型皮質類固醇和“需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人 慢性阻塞性肺部疾病(COPD) Symbicort Rapihaler適用於患有中至重度COPD,頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

鋁罐裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
製造廠址
224, AVENUE DE LA DORDOGNE (B.P. 41), 59640 DUNKERQUE CEDEX 2, FRANCE
製造國別
FR
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。