TFDA 藥品許可證
坦克干膜衣錠30毫克
Daklinza Tablet 30mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026661號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效期限
- 2021-01-07
- 異動日期
- 2021-01-26
詳細處方成分
Each Capsule contains:Daclatasvir Dihydrochloride0818005100 ↗(eq to Daclatasvir 30.00 MG)（結構化：33.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Daclatasvir Dihydrochloride
適應症
適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。
官方用法用量
詳如仿單所列。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2021-01-26
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
- 製造廠址
- LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 分包裝廠
- 申請商
- 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP
- 製造廠址
- 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。