TFDA 藥品許可證
歐欣尼膜衣錠25毫克/30毫克
Oseni Tablets 25mg/30mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026683號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效期限
- 2031-02-02
- 異動日期
- 2026-07-09
詳細處方成分
Each tablet contains:PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE6820400910 ↗(eq. to Pioglitazone......30MG)（結構化：33.060000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
適應症
Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。
官方用法用量
請參照仿單
包裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 橘
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 0.9
- 標註一
- CLR 25 30
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 製造商
- Celltrion Pharm, Inc
- 製造廠址
- 82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea
- 製造國別
- KR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。