雲析藥典

TFDA 藥品許可證

帕摩霖長效注射劑3.75毫克

Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026704號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-05-10
有效期限
2031-05-10
異動日期
2026-01-13

詳細處方成分

Per dose contains:TRIPTORELIN PAMOATE6818000530[corresponding to hydrous triptorelin pamoate...5.2MG](結構化:3.750000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TRIPTORELIN PAMOATE

適應症

1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。 2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。 3. 用於子宮內膜異位症之治療。 4. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 5. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用,做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

小瓶;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市北投區承德路6段128號13樓
製造商
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠址
桃園市桃園區大誠路11號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市北投區承德路6段128號13樓
製造商
STERIS SCHWEIZ AG
製造廠址
HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
滅菌廠
申請商
友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市北投區承德路6段128號13樓
製造商
Debiopharm Research & Manufacturing SA
製造廠址
Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。