雲析藥典

TFDA 藥品許可證

大塚安立復內服液劑

OTSUKA ABILIFY Oral Solution

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026742號
許可證種類
製 劑
劑型
內服液劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-10-14
有效期限
2031-10-14
異動日期
2026-07-15

詳細處方成分

Each ml contains:ARIPIPRAZOLE92000954001.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ARIPIPRAZOLE

適應症

1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 6.妥瑞氏症。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

PET塑膠瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區復興北路378號11樓
製造商
台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠址
桃園市中壢區吉林路15號
製造國別
TW
製程
包裝
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區復興北路378號11樓
製造商
KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠址
27, JEYAKGONGDAN 3-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18622, KOREA
製造國別
KR
製程
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區復興北路378號11樓
製造商
KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠址
OTSUKA VISION BLDG., 226, YEOKSAM-RO, GANGNAM-GU, SEOUL 06227, KOREA
製造國別
KR
製程
公司

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。