雲析藥典

TFDA 藥品許可證

立梭影注射劑8微升/毫升

Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026955號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-12-14
有效期限
2026-12-14
異動日期
2026-04-15

詳細處方成分

Each vial contains:Perfluorobutane microbubbles990105040016.000000 uL

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Perfluorobutane microbubbles

適應症

Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)

官方用法用量

詳如仿單

包裝

Kit

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓
製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠址
MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY
製造國別
DE
製程
注射用水製造
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓
製造商
CODAN MEDIZINISCHE GERATE GMBH & CO KG
製造廠址
STIG HUSTED-ANDERSEN STRAβE 11, 23738, LENSAHN, GERMANY
製造國別
DE
製程
過濾器
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓
製造商
GE HEALTHCARE AS
製造廠址
NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造國別
NO
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。