雲析藥典

TFDA 藥品許可證

易擴樂即能322微克乾粉吸入劑

Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026958號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉吸入劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-12-29
有效期限
2026-12-29
異動日期
2022-02-22

詳細處方成分

本品製劑每一劑量(metered dose)含:Micronised aclidinium bromide12080089100.400000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Micronised aclidinium bromide

適應症

適用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者之長期維持性支氣管擴張治療。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2022-02-22
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A.
製造廠址
CTRA. NACIONAL II, KM 593, 08740 SANT ANDREU DE LA BARCA, BARCELONA, SPAIN
製造國別
ES
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。