TFDA 藥品許可證
泰格莎膜衣錠40毫克
TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026969號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-11-10
- 有效期限
- 2026-11-10
- 異動日期
- 2023-04-19
詳細處方成分
Each F.C. Tablet contains:Osimertinib mesylate9200082310 ↗(1.192mg of osimertinib mesylate is equivalent to 1 mg of osimertinib freebase)（結構化：47.700000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Osimertinib mesylate
適應症
1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療： 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療： 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。 3. 曾接受治療之EGFR T790M突變陽性的轉移性NSCLC： 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-04-19
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA AB
- 製造廠址
- SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。