雲析藥典

TFDA 藥品許可證

可帝敏持續性釋放錠9毫克

Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027006號
許可證種類
製 劑
劑型
腸溶膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2017-04-11
有效期限
2027-04-11
異動日期
2026-07-29

詳細處方成分

Each tablet contains:BUDESONIDE84060021009.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

BUDESONIDE

適應症

用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎

官方用法用量

詳見仿單

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

可帝敏持續性釋放錠9毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
9.8
標註一
MX9
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
輝凌藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路111號11樓
製造商
Minakem Dunkerque Prodution
製造廠址
224 avenue de la Dordogne, Zone d'entreprises du Nord Gracht, 59640 DUNKERQUE, France
製造國別
FR
製程
原料藥製造廠
申請商
輝凌藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路111號11樓
製造商
SICOR-SOCIETA ITALIANA CORTICOSTERODI S.R.L.
製造廠址
TENUTA S ALESSANDRO, 13048 SANTHIA (VC), ITALY
製造國別
IT
製程
原料藥製造廠
申請商
輝凌藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路111號11樓
製造商
COSMO SPA
製造廠址
VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。