TFDA 藥品許可證
恩美糖膜衣錠12.5/500毫克
Jardiance Duo 12.5/500mg Film-Coated Tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027038號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-05-22
- 有效期限
- 2027-05-22
- 異動日期
- 2025-07-28
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Empagliflozin;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
適應症
適應症：適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
- 製造廠址
- INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
- 製造廠址
- 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
- 製造國別
- GR
- 製程
- 製造、包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。