雲析藥典

TFDA 藥品許可證

恩美糖膜衣錠12.5/1000毫克

Jardiance Duo 12.5/1000mg Film-Coated Tablets

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027040號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2017-05-22
有效期限
2027-05-22
異動日期
2025-07-28

詳細處方成分

Each tablet contains:Empagliflozin682040100012.500000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;Empagliflozin

適應症

適應症:適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳,或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

官方用法用量

詳如仿單。

包裝

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號12樓
製造商
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠址
INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造國別
DE
製程
許可證持有者
申請商
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號12樓
製造商
BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠址
5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造國別
GR
製程
製造、包裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。