雲析藥典

TFDA 藥品許可證

奧諾美®5毫克/5毫升口服液

OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solution

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027189號
許可證種類
製 劑
劑型
口服液劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
第二級管制藥品
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2017-12-09
有效期限
2022-12-09
異動日期
2022-10-06

詳細處方成分

Each mL contains:OXYCODONE HCL28088007105.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

OXYCODONE HCL

適應症

(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。

官方用法用量

詳見中文仿單核定本。

包裝

玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2022-10-06
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
製造商
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠址
13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造國別
CY
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。