TFDA 藥品許可證
沛麗婷膜衣錠10毫克
BELVIQ F.C. Tablets 10mg
已廢止
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027218號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已廢止
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-07-31
- 有效期限
- 2022-07-31
- 異動日期
- 2021-04-12
詳細處方成分
Each F.C. Tablet contains:Lorcaserin HCl hemihydrate1212005000 ↗(Equivalent to 10 mg lorcaserin HCl)（結構化：10.400000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Lorcaserin HCl hemihydrate
適應症
BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑，對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。 適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ 對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已廢止
- 日期
- 2020-07-16
- 原因
- 依據109年7月16日衛授食字第1091404979號公告含lorcaserin成分藥品療效及安全性再評估未獲通過，其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。
申請商與製造資料
- 申請商
- 創益生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
- 製造國別
- —
- 製程
- 貼標廠
- 申請商
- 創益生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
- 製造商
- Siegfried Pharma AG
- 製造廠址
- Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。