TFDA 藥品許可證
妥偏停持續性釋放膠囊100毫克
Trokendi XR extended-release capsules 100mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027221號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 持續性釋放膠囊
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效期限
- 2022-11-17
- 異動日期
- 2021-04-12
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TOPIRAMATE
適應症
(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
官方用法用量
詳見仿單
包裝
PVC/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2019-08-19
- 原因
- 產地變更
申請商與製造資料
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段３６８號７樓
- 製造商
- 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大誠路11號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段３６８號７樓
- 製造商
- CATALENT PHARMA SOLUTIONS ,LLC
- 製造廠址
- 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段３６８號７樓
- 製造商
- AndersonBrecon Inc
- 製造廠址
- 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段３６８號７樓
- 製造商
- SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
- 製造廠址
- 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。