TFDA 藥品許可證
優拓比膜衣錠1200微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027248號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-02-01
- 有效期限
- 2028-02-01
- 異動日期
- 2025-09-01
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Selexipag
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
- 製造廠址
- TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- ALLPACK GROUP AG
- 製造廠址
- PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- EXCELLA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。