TFDA 藥品許可證
英可欣膜衣錠45毫克
Iclusig 45mg film-coated tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027270號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-11-13
- 有效期限
- 2027-11-13
- 異動日期
- 2026-06-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Ponatinib free base
適應症
本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶抑制劑治療的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)或T315I陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 2. 慢性骨髓性白血病(CML) (1) 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (2) 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (3) T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區復興北路378號11樓
- 製造商
- 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
- 製造廠址
- 桃園市中壢區吉林路15號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區復興北路378號11樓
- 製造商
- Takeda Ireland Limited, Bray (TIL)
- 製造廠址
- Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow A98 CD36 Ireland
- 製造國別
- IE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。