TFDA 藥品許可證
朗斯弗膜衣錠15毫克
LONSURF Film-Coated Tablets 15 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027281號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-10-03
- 有效期限
- 2027-10-03
- 異動日期
- 2022-07-18
詳細處方成分
Each 15mg Film-coated Tablet contains:Tipiracil hydrochloride5204600300 ↗(EQ 6.14 mg base)（結構化：7.065000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Tipiracil hydrochloride;;Trifluridine
適應症
1.轉移性大腸直腸癌：作為單一藥物或併用bevacizumab適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法；若RAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 2.轉移性胃癌：適用於治療先前曾接受兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及HER2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
PTP 鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 7
- 標註一
- 102 15mg
- 標註二
- 15
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
- 製造廠址
- 桃園市中壢區中華路一段８３８號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 分包裝廠
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD., KITAJIMA PLANT
- 製造廠址
- 1-1, IUCHI, TAKABO, KITAJIMA-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 771-0206, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。