TFDA 藥品許可證
愛滅炎膜衣錠4毫克
Olumiant film-coated tablets 4mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027289號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效期限
- 2027-11-17
- 異動日期
- 2024-04-10
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Baricitinib
適應症
１、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ，可給予Olumiant單獨治療。 ２、異位性皮膚炎：治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。 ３、COVID-19：與remdesivir併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。 ４、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。 ５、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate，治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人，包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。
官方用法用量
詳如電子仿單核定本
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 粉
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 9
- 標註一
- Lilly
- 標註二
- 4
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- LILLY S.A.
- 製造廠址
- AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- LILLY DEL CARIBE INC.
- 製造廠址
- 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
- 製造國別
- PR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。