雲析藥典

TFDA 藥品許可證

艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克

Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027323號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2018-01-19
有效期限
2028-01-19
異動日期
2025-12-12

詳細處方成分

Each Tablet Contains:Glecaprevir0818004850 ↗100.000000 MG
Each Tablet Contains:Pibrentasvir0818004825 ↗40.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

Pibrentasvir;;Glecaprevir

適應症

適用於治療12 歲以上急性或慢性C 型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6 感染之病人。

官方用法用量

請參閱仿單說明書

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

TFDA 藥品外觀與辨識圖

艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
粉
特殊劑型
—
特殊氣味
—
刻痕
無
外觀尺寸
18.8
標註一
NXT
標註二
—

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…

申請商與製造資料

申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
製造商
AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG
製造廠址
Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany
製造國別
DE
製程
包裝及分裝
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
製造商
FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED
製造廠址
ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND
製造國別
IE
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。