雲析藥典

TFDA 藥品許可證

得清脂膜衣錠40毫克

Atorvastatin "EGIS" 40mg

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027339號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2017-12-13
有效期限
2022-12-13
異動日期
2021-08-04

詳細處方成分

Each Tablet contains:ATORVASTATIN CALCIUM2406003110Atorvastatin.....40mg (in the form of Atorvastatin Calcium....41.44mg)(結構化:40.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ATORVASTATIN CALCIUM

適應症

高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

PTP 鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2021-08-04
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
台北市中山區松江路168號3樓
製造商
EGIS PHARMACEUTICALS PLC, SITE 2
製造廠址
H-1165 BUDAPEST, BOKENYFOLDI UT 118-120, HUNGARY
製造國別
HU
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。