TFDA 藥品許可證
舒步利安外用液10%
JUBLIA (efinaconazole) topical solution, 10%
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027382號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 外用液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-03-06
- 有效期限
- 2023-03-06
- 異動日期
- 2022-10-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Efinaconazole
適應症
外用治療正常免疫功能成年患者因紅色毛癬菌 (Trichophyton rubrum) 與鬚毛癬菌 (Trichophyton mentagrophytes) 感染引起腳趾甲之輕至中度甲癬，且未侵犯甲半月 (lunula) 者。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2022-10-07
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1
- 製造商
- Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory
- 製造廠址
- 301-banchi, Gensuke, Fujieda-City, Shizuoka 426-8646, Japan
- 製造國別
- JP
- 製程
- —
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1
- 製造商
- KAKEN PHARMA CO., LTD.
- 製造廠址
- 20TH FLOOR, BUNKYO GREEN GOUN 28-8, HONKOMAGONE 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-8650, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。