TFDA 藥品許可證
左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027405號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-03-14
- 有效期限
- 2028-03-14
- 異動日期
- 2025-05-05
詳細處方成分
Each vial contains:ZOLEDRONIC ACID6400001600 ↗(as Zoledronic Acid Monohydrate.....4.264mg)（結構化：4.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZOLEDRONIC ACID
適應症
•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-04-30
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 製造商
- PLIVA CROATIA LTD.
- 製造廠址
- PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
- 製造國別
- HR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。