TFDA 藥品許可證
控糖穩膜衣錠5毫克/10毫克
Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027467號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-07-09
- 有效期限
- 2028-07-09
- 異動日期
- 2023-06-16
詳細處方成分
Each FC tablet contains:Dapagliflozin propanediol monohydrate6820602210 ↗(equivalent to 10mg dapagliflozin)（結構化：12.300000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Dapagliflozin propanediol monohydrate;;SAXAGLIPTIN
適應症
適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: - 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制， - 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。
官方用法用量
請參閱仿單內容。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 棕
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 8
- 標註一
- 1122
- 標註二
- 5 10
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA AB
- 製造廠址
- SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP
- 製造廠址
- 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。