TFDA 藥品許可證
橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027482號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2018-07-30
- 有效期限
- 2023-07-30
- 異動日期
- 2024-05-03
詳細處方成分
Each ml contains:ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE6400001630 ↗(eq. to Zoledronic acid.....0.8mg)（結構化：0.853000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
適應症
-與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
盒裝;;塑膠小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-04-26
- 原因
- 屆期未申請展延
申請商與製造資料
- 申請商
- 橫山企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區永吉路302號2樓之3
- 製造商
- Hameln pharma gmbh
- 製造廠址
- Inselstrasse 1, 31787 Hameln, Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 橫山企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區永吉路302號2樓之3
- 製造商
- SIEGFRIED HAMELN GmbH
- 製造廠址
- LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。