雲析藥典

TFDA 藥品許可證

滅巨斯膜衣錠240毫克

Prevymis F.C. Tablets 240mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027555號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2018-12-24
有效期限
2028-12-24
異動日期
2025-07-22

詳細處方成分

Letermovir0818003900240.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Letermovir

適應症

1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性/受贈者CMV血清陰性[D+/R-]),藉以預防CMV相關疾病。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

滅巨斯膜衣錠240毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
16.5
標註一
591
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
Organon Heist bv
製造廠址
Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
製造國別
BE
製程
分包裝廠
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
MSD International GmbH
製造廠址
Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
製造國別
IE
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。