TFDA 藥品許可證
欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克
Signifor LAR 30mg powder and solvent for suspension for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027636號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-06-04
- 有效期限
- 2029-06-04
- 異動日期
- 2025-06-23
詳細處方成分
Each vial of powder for suspension for injection contains:pasireotide pamoate6828001920 ↗(as equivalent to pasireotide......30 mg)（結構化：41.130000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
pasireotide pamoate
適應症
1.肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
- 製造廠址
- Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
- 製造國別
- AT
- 製程
- 充填與一級包裝製造廠
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- SYNERGY HEALTH DANIKEN AG
- 製造廠址
- HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 滅菌廠
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- RECORDATI AG RARE DISEASES BRANCH
- 製造廠址
- LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
- 製造廠址
- VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 包裝廠及溶劑廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。