雲析藥典

TFDA 藥品許可證

甘永康膜衣錠245毫克

Viroff film-coated tablets 245 mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027683號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2019-07-17
有效期限
2029-07-17
異動日期
2024-03-06

詳細處方成分

Each Tablet contains:Tenofovir Disoproxil Succinate0818009000(equivalent to Tenofovir Disoproxil......245.0 MG)(結構化:300.600000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Tenofovir Disoproxil Succinate

適應症

HIV-1感染: (1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 (2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒病人。 慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓
製造商
REMEDICA LTD.
製造廠址
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus
製造國別
CY
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。