雲析藥典

TFDA 藥品許可證

贊飛得注射劑2 g/0.5 g

Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第027705號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2019-07-23
有效期限
2029-07-23
異動日期
2026-03-19

詳細處方成分

Each vial contains:Avibactam sodium0805000000[Equivalent to 500 mg avibactam free acid.](結構化:543.500000 MG)
Each vial contains:CEFTAZIDIME (5H2O)0812392305[Equivalent to 2000 mg ceftazidime (anhydrous)](結構化:2329.700000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Avibactam sodium;;CEFTAZIDIME (5H2O)

適應症

適用於治療自出生起之兒童病人及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染: .複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI) .複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis) .院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP) 治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。 應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。

官方用法用量

詳細內容請參閱仿單

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
久裕企業股份有限公司
製造廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
製造國別
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
ACS DOBFAR S.P.A
製造廠址
VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。