TFDA 藥品許可證
特伏凝血液透析/過濾用溶液
Biphozyl, Solution for haemodialysis / haemofiltration
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027812號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2020-02-15
- 有效期限
- 2030-02-15
- 異動日期
- 2025-02-26
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;POTASSIUM CHLORIDE
適應症
可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液，適用於 (1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常，且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用，或在(2)患有高血鈣症的病人使用。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 萬益特醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)
- 製造商
- Bieffe Medital S.p.A.
- 製造廠址
- VIA STELVIO 94 IT-23035 SONDALO(SO), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。