TFDA 藥品許可證
沃士維膜衣錠
Vosevi Film-Coated Tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027915號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2020-08-31
- 有效期限
- 2030-08-31
- 異動日期
- 2025-05-26
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
Sofosbuvir;;Voxilaprevir;;Velpatasvir
適應症
未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件: 1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。 2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
HDPE瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- ESTEVE QUIMICA, S.A.
- 製造廠址
- C/Ter, 94 Poligono Industrial Celra, Girona 17460, Spain
- 製造國別
- ES
- 製程
- 中間產物製造廠
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- GILEAD SCIENCES IRELAND UC
- 製造廠址
- IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- Hovione Ltd.
- 製造廠址
- Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
- 製造國別
- IE
- 製程
- 中間產物製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。