雲析藥典

TFDA 藥品許可證

期樂錠 50毫克

Qinlock Tablet 50mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028106號
許可證種類
製 劑
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2021-07-26
有效期限
2031-07-26
異動日期
2026-03-25

詳細處方成分

每錠含:ripretinib101300890050.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ripretinib

適應症

適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

期樂錠 50毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
18
標註一
DC1
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
再鼎台灣醫藥有限公司
申請商地址
臺北市中山區松江路131號10樓之5
製造商
Lonza Bend Inc.
製造廠址
20503 BUILDERS STREET, BEND, OREGON 97701, USA
製造國別
US
製程
申請商
再鼎台灣醫藥有限公司
申請商地址
臺北市中山區松江路131號10樓之5
製造商
DECIPHERA PHARMACEUTICALS, LLC
製造廠址
200 SMITH STREET, WALTHAM, MA 02451, USA
製造國別
US
製程
許可證持有者
申請商
再鼎台灣醫藥有限公司
申請商地址
臺北市中山區松江路131號10樓之5
製造商
AndersonBrecon Inc
製造廠址
4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造國別
US
製程
包裝及分裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。