TFDA 藥品許可證
安適伏膜衣錠100毫克
Zyceva 100 (Erlotinib Tablets 100mg)
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028117號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-07-02
- 有效期限
- 2031-07-02
- 異動日期
- 2026-06-03
詳細處方成分
Each F.C. Tablet contains:ERLOTINIB HYDROCHLORIDE1013001000 ↗Erlotinib HCl (eq. to Erlotinib.....100mg)（結構化：109.300000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 10
- 標註一
- 914
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 製造商
- 新昱物流股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區大觀路207巷5號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(置入仿單);;二級包裝廠(置換外盒)
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 製造商
- ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
- 製造廠址
- PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVLA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
- 製造國別
- IN
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。