TFDA 藥品許可證
布芬司粉狀吸入劑320/9微克/劑量
Bufomix Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder
已逾效期
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028118號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 粉狀吸入劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-07-02
- 有效期限
- 2026-07-02
- 異動日期
- 2026-06-30
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;BUDESONIDE
適應症
1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV1）少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑，而仍有惡化病史的病人之治療。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
官方資料未提供
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 製造商
- ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
- 製造廠址
- ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND
- 製造國別
- FI
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。