雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"百特"沛立美N4E輸注乳液

PeriOlimel N4E emulsion for infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028122號
許可證種類
製 劑
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2021-07-20
有效期限
2031-07-20
異動日期
2026-05-04

詳細處方成分

Each ml contains:L-ALANINE40201002023.660000 MG
Each ml contains:L-METHIONINE40201015021.260000 MG
Each ml contains:L-PHENYLALANINE40201017021.760000 MG
Each ml contains:L-PROLINE40201018021.510000 MG
Each ml contains:L-SERINE40201019021.000000 MG
Each ml contains:L-THREONINE40201020021.260000 MG
Each ml contains:L-TRYPTOPHAN40201021020.420000 MG
Each ml contains:L-TYROSINE40201022020.060000 MG
Each ml contains:L-VALINE40201023021.620000 MG
Each ml contains:SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE)40080076701.160000 MG
Each ml contains:POTASSIUM CHLORIDE40120018001.190000 MG
Each ml contains:L-ARGININE40201003022.480000 MG
Each ml contains:GLUCOSE MONOHYDRATE402000076082.500000 MG
Each ml contains:CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE40120003500.300000 MG
Each ml contains:REFINE SOYA + OLIVE OIL9200027040Refined olive oil (approximately 80%) DMF(15)3310 + Refined soya bean oil (approximately 20%) DMF(15)3217(結構化:30.000000 MG)
Each ml contains:L-ASPARTIC ACID40201004020.730000 MG
Each ml contains:L- GLUTAMIC ACID40201007031.260000 MG
Each ml contains:L-HISTIDINE40201009021.510000 MG
Each ml contains:L-ISOLEUCINE40201010021.260000 MG
Each ml contains:L-LEUCINE40201012021.760000 MG
Each ml contains:L-LYSINE ACETATE40201013222.810000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Sodium glycerophosphate hydrated;;L-SERINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;L-ASPARTIC ACID;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-THREONINE;;L-METHIONINE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-TRYPTOPHAN;;L- GLUTAMIC ACID;;L-PHENYLALANINE;;L-HISTIDINE;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;L-LYSINE ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-TYROSINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

適應症

適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

官方用法用量

請詳見仿單。

包裝

塑膠軟袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
泉泰物流股份有限公司
製造廠址
桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
製造商
BAXTER S.A.
製造廠址
BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
製造國別
BE
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。