TFDA 藥品許可證
必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克
BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 micrograms
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028183號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 口腔氣化噴霧劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-11-11
- 有效期限
- 2031-11-11
- 異動日期
- 2026-07-24
詳細處方成分
Each dose contains:glycopyrronium1208002420 ↗glycopyrronium, micronized (equivalent to glycopyrronium bromide......9.0 MCG；glycopyrrolate......9 MCG)（結構化：7.200000 MCG）
Each dose contains:FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE1216003030 ↗Formoterol fumarate dihydrate, micronized (equivalent to formoterol fumarate......4.8 MCG)（結構化：5.000000 MCG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BUDESONIDE MICRONIZED;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;glycopyrronium
適應症
適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療，而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
鋁箔袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
- 製造廠址
- 224, AVENUE DE LA DORDOGNE, 59640 DUNKERQUE, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。