雲析藥典

TFDA 藥品許可證

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028197號
許可證種類
製　劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2021-11-22
有效期限
2026-11-22
異動日期
2024-07-16

詳細處方成分

Each mL contains:L-ALANINE4020100202 ↗14.000000 MG
Each mL contains:L-PROLINE4020101802 ↗11.200000 MG
Each mL contains:L-SERINE4020101902 ↗6.500000 MG
Each mL contains:TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )9200000920 ↗1.000000 MG
Each mL contains:L-THREONINE4020102002 ↗4.400000 MG
Each mL contains:L-TRYPTOPHAN4020102102 ↗2.000000 MG
Each mL contains:L-TYROSINE4020102202 ↗0.400000 MG
Each mL contains:L-VALINE4020102302 ↗6.200000 MG
Each mL contains:CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE4012000350 ↗(corresponding to Calcium chloride anhydrous......0.434 MG)（結構化：0.574000 MG）
Each mL contains:MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE5612001582 ↗(corresponding to magnesium sulfate, anhydrous......0.931 MG)（結構化：1.920000 MG）
Each mL contains:SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS9200008520 ↗3.480000 MG
Each mL contains:L-ARGININE4020100302 ↗12.000000 MG
Each mL contains:SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )4008000670 ↗(corresonding to Sodium acetate anhydrous......2.47 MG)（結構化：4.100000 MG）
Each mL contains:POTASSIUM CHLORIDE4012001800 ↗3.480000 MG
Each mL contains:ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE9200010642 ↗(corresponding to Zinc sulfate anhydrous......10.0 MCG)（結構化：17.800000 MCG）
Each mL contains:GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)4020102400 ↗11.000000 MG
Each mL contains:L-HISTIDINE4020100902 ↗3.000000 MG
Each mL contains:L-ISOLEUCINE4020101002 ↗5.000000 MG
Each mL contains:L-LEUCINE4020101202 ↗7.400000 MG
Each mL contains:L-LYSINE ACETATE4020101322 ↗(corrspondin to Lysine......6.6MG)（結構化：9.300000 MG）
Each mL contains:L-METHIONINE4020101502 ↗4.300000 MG
Each mL contains:L-PHENYLALANINE4020101702 ↗5.100000 MG
Each mL contains:GLUCOSE MONOHYDRATE4020000760 ↗(corresponding to Glucose anhydrous……420.0 MG)（結構化：462.000000 MG）
Each mL contains:SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL)4020001600 ↗60.000000 MG
Each mL contains:TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN5640001102 ↗60.000000 MG
Each mL contains:Refined olive oil9600021230 ↗50.000000 MG
Each mL contains:FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS4020003620 ↗30.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;L-THREONINE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;L-METHIONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-ARGININE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;Refined olive oil;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;L-LEUCINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-LYSINE ACETATE;;L-ALANINE;;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE

適應症

靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

包裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

申請商與製造資料

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AB
製造廠址
RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN
製造國別
SE
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。