TFDA 藥品許可證
科舒洛膠囊25毫克
Koselugo capsules 25mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028199號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-12-07
- 有效期限
- 2031-12-07
- 異動日期
- 2026-08-05
詳細處方成分
Each capsule contains:Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)1013009500 ↗(Eq. to Selumetinib 25 MG)（結構化：30.250000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)
適應症
適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA UK LIMITED
- 製造廠址
- SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
- 製造國別
- GB
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
- 製造廠址
- 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。