TFDA 藥品許可證
提帕蒂那凍晶注射劑
TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028321號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-07-04
- 有效期限
- 2027-07-04
- 異動日期
- 2022-08-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
thiotepa;;thiotepa
適應症
適用於合併其他化療藥物： • 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)； • 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路311號5樓
- 製造商
- ADIENNE S.A.
- 製造廠址
- VIA ZURIGO, 46, 6900 LUGANO, SWITZERLAND
- 製造國別
- —
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路311號5樓
- 製造商
- CIT S.R.L
- 製造廠址
- VIA PRIMO VILLA 17, 20875 BURAGO DI MOLGORA (MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路311號5樓
- 製造商
- BSP Pharmaceuticals S.p.A.
- 製造廠址
- Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。