TFDA 藥品許可證
迫癌癒 50 毫克膠囊
Braftovi 50 mg hard capsules
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028351號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-10-07
- 有效期限
- 2027-10-07
- 異動日期
- 2025-08-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Encorafenib
適應症
- 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 - 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-08-07
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2
- 製造商
- PIERRE FABRE MEDICAMENT
- 製造廠址
- LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
- 製造國別
- —
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2
- 製造商
- Pierre Fabre Medicament Production
- 製造廠址
- SITE PROGIPHARM, RUE DU LYCEE, GIEN, 45500, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2
- 製造商
- CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC
- 製造廠址
- 14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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