TFDA 藥品許可證
保必歐膜衣錠20毫克
XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028366號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-10-05
- 有效期限
- 2027-10-05
- 異動日期
- 2024-01-22
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Selinexor
適應症
1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
包裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- CEVA LOGISTICS SOLUTIONS SINGAPORE PTE LTD
- 製造廠址
- 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
- 製造國別
- SG
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- CATALENT CTS, LLC
- 製造廠址
- 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC DBA TJOAPACK, LLC
- 製造廠址
- 341 JD YARNELL INDUSTRIAL PARKWAY, CLINTON, TN 37716, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。