TFDA 藥品許可證
瑞必優 乾粉注射劑
RECARBRIO Powder for solution for infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028392號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-12-21
- 有效期限
- 2027-12-21
- 異動日期
- 2026-05-11
詳細處方成分
Each vial contains:IMIPENEM0812002300 ↗IMIPENEM MONOHYDRATE......530 MG (Eq.to IMIPENEM 500 MG)（結構化：500.000000 MG）
Each vial contains:CILASTATIN4410000600 ↗CILASTATIN SODIUM.......531 MG (Eq.to CILASTATIN 500 MG)（結構化：500.000000 MG）
Each vial contains:Relebactam monohydrate0812003100 ↗RELEBACTAM MONOHYDRATE........263 MG (Eq.to RELEBACTAM 250 MG)（結構化：263.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Relebactam monohydrate;;CILASTATIN;;IMIPENEM
適應症
適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染： -院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP) -複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎 -複雜性腹內感染 (cIAI)
官方用法用量
請見仿單
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- FAREVA Mirabel
- 製造廠址
- ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
- 製造國別
- FR
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠址
- 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。