TFDA 藥品許可證
美諾孕皮下注射筆1200國際單位
MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028399號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-12-27
- 有效期限
- 2027-12-27
- 異動日期
- 2023-04-10
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Menotrophin HP
適應症
適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性： MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
官方用法用量
詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
- 製造廠址
- 1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 製造商
- RECHON LIFE SCIENCE AB
- 製造廠址
- SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。