TFDA 藥品許可證
猛健樂注射劑5毫克/0.5毫升
MOUNJARO Injection 5mg/0.5mL
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028464號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-07-19
- 有效期限
- 2028-07-19
- 異動日期
- 2023-08-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Tirzepatide
適應症
1. 血糖控制： 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖)， 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人，改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- ELI LILLY ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- VIA GRAMSCI 731-733 50019 SESTO FIORENTINO
- 製造國別
- IT
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- ELI LILLY AND COMPANY
- 製造廠址
- INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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