雲析藥典

TFDA 藥品許可證

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑

Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028481號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2023-05-16
有效期限
2028-05-16
異動日期
2024-03-06

詳細處方成分

Each mL contains:Pemetrexed disodium 2.5 hydrate1004002420Pemetrexed....25mg (Pemetrexed Disodium 2.5 hydrate....30.2mg)(結構化:25.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Pemetrexed disodium 2.5 hydrate

適應症

1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 TFDA 官方外觀圖 1癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 TFDA 官方外觀圖 2癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 TFDA 官方外觀圖 3癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 TFDA 官方外觀圖 4
形狀
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號8樓
製造商
FAREVA Unterach GmbH
製造廠址
MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造國別
AT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。