TFDA 藥品許可證
贊必佳凍晶注射劑4毫克
ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028485號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-06-26
- 有效期限
- 2028-06-26
- 異動日期
- 2024-11-11
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Lurbinectedin
適應症
1. 與Atezolizumab併用，適用於接受含Atezolizumab、Carboplatin及 Etoposide之第一線誘導治療後疾病未惡化之擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)成人病人的維持治療。 2. 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌（SCLC）成人病人的治療。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 製造商
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
- 製造廠址
- 南投縣南投市新興里成功一路３０號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 製造商
- SIMTRA DEUTSCHLAND GMBH
- 製造廠址
- KANTSTRAΒE 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。