雲析藥典

TFDA 藥品許可證

康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑

CAMCEVI (Leuprolide) injectable emulsion, 42 mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028546號
許可證種類
製 劑
劑型
注射乳劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2023-09-15
有效期限
2028-09-15
異動日期
2025-05-05

詳細處方成分

Each syringe contains:Leuprolide mesylate1012001120(Equivalent to Leuprolide base)(結構化:42.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Leuprolide mesylate

適應症

用於晚期攝護腺癌紓解治療,以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
逸達生物科技股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區三重路19-3號9樓之2
製造商
STERIGENICS BELGIUM
製造廠址
ZONING INDUSTRIEL, AVENUE DE L' ESPERANCE, FLEURUS, HAINAUT, B-6220, BELGIUM
製造國別
BE
製程
滅菌廠
申請商
逸達生物科技股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區三重路19-3號9樓之2
製造商
FAREVA PAU
製造廠址
Fareva PAU 1 Avenue du Bearn, 64320 Idron, France
製造國別
FR
製程
成品及包裝廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。