TFDA 藥品許可證
依嘉凍晶乾燥注射劑50毫克
Xerava powder for injection 50 mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028576號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-09-21
- 有效期限
- 2028-09-21
- 異動日期
- 2024-10-23
詳細處方成分
Each vial contains:ERAVACYCLINE0812801300 ↗(Eravacycline dihydrochloride......63.5 MG)（結構化：50.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ERAVACYCLINE
適應症
適用於治療由以下具感受性之微生物所引起的成人複雜性腹腔內感染(cIAI)：大腸桿菌(Escherichia coli)、克雷伯氏肺炎菌(Klebsiella pneumoniae)、弗氏檸檬酸桿菌(Citrobacter freundii)、陰溝腸桿菌(Enterobacter cloacae)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、糞腸球菌(Enterococcus faecalis)、屎腸球菌(Enterococcus faecium)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、咽峽炎鏈球菌群(Streptococcus anginosus group)、產氣莢膜芽胞梭菌 (Clostridium perfringens)、類桿菌屬(Bacteroides species)和狄氏副類桿菌(Parabacteroides distasonis)。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-10-17
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
- 製造廠址
- 基隆市七堵區工建西路5號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- Patheon Manufacturing Services LLC
- 製造廠址
- 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。