TFDA 藥品許可證

克瘤康膜衣錠100毫克

CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥輸字第028618號
許可證種類: 製　劑
劑型: 膜衣錠
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2023-12-18
有效期限: 2028-12-18
異動日期: 2024-05-02

詳細處方成分

Each tablet containsAcalabrutinib Maleate1013008810 ↗equal to 100 mg of Acalabrutinib（結構化：129.000000 MG）

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

Acalabrutinib Maleate

適應症

1. 被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma， MCL)： (1) 先前曾接受至少一種治療的MCL 成人病人。 (2) 與bendamustine 及rituximab 併用，適用於先前未曾接受治療且不適合接受自體造血幹細胞移植的MCL 成人病人。 2. 慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL)： (1) 單一療法，適用於先前曾接受至少一種療法治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (2) 單一療法或與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (3) 與venetoclax併用(不論是否併用obinutuzumab)，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。